O sangue humano, suas células e até mesmo órgãos têm sido negociadas na Rússia.
E serviços de saúde nesta área por muitos anos foram fornecidos numa base comercial. O que é inaceitável, não só do ponto de vista da bioética, mas na ausência de lei. Especialmente porque ainda poucas pessoas sabem sobre os efeitos colaterais de praticamente todos os produtos biomédicos.
Na Duma (finalmente!) Realizou audiências parlamentares sobre a regulamentação legislativa de tecnologias de células biomédicas. Isto foi relatado pelo vice-chefe do Ministério da Rússia Veronika Skvortsova Saúde.
Em particular, ele observou que o desenvolvimento da biomedicina é a base não só as perspectivas de desenvolvimento humano, mudanças nas abordagens para a restauração da saúde, aumento da esperança de vida, mas também a base para a biossegurança da população russa. E porque "... é muito importante para o desenvolvimento do quadro jurídico que rege as relações no campo da biomedicina. Desde que o uso inescrupuloso da investigação biomédica mais promissora de acordo com seu radicalismo e possível invasão dos mecanismos mais íntimos da patogênese não só as doenças, mas também o funcionamento do corpo humano pode ter consequências muito graves. A este respeito, a regulamentação da qualidade da investigação que poderiam formar a base para aplicações práticas na medicina, no futuro, tem um grande significado. "
De acordo com o vice-ministro, "vai exigir a separação, por um lado, o mercado comercial de tecnologias e produtos eficientes modernos para a impossibilidade de qualquer comercialização e comércio biomaterial. Esta é uma cara muito séria que deve ser indicada ao quadro regulamentar, que será formado ", enfatizou especialmente Skvortsova. O mesmo, aliás, exige uma declaração pela OMS, quer se trate de sangue, células ou órgãos.
E, como se espera, não vai apenas actualizar o quadro regulamentar para a biomedicina ea criação de um novo que implicará uma série de actos legislativos
. Em particular, o projecto de lei sobre a doação de sangue e componentes sanguíneos; sobre doação e transplante de órgãos; produtos de células biomédicas; sobre a doação e transplante de tecidos e cryobanks rede
. As mudanças afetarão e da Lei "Sobre a circulação de drogas", que está prevista para incluir disposições sobre medicamentos biotecnológicos
. Separadamente, pretendemos desenvolver um projecto de lei sobre os dispositivos médicos (embora neste documento se encontra com o Ministério da Indústria, ele vai anular um bloco dedicado a materiais biológicos e biocompatíveis)
. Espera-se também de fazer alterações e da lei relativa aos produtos geneticamente modificados, que é responsável pelo Ministério da Agricultura
. "Tudo isso vai ser desenvolvido no futuro próximo", - Sra Ms. Skvortsova
.
Em princípio, e eu não tenho que reinventar a roda aqui. Existem abordagens comuns que já foram formuladas pela OMS, o Conselho da Europa, a União Europeia. Nos países mais desenvolvidos do mundo já estão parecer de peritos na matéria. "No último ano e meio, a este respeito Ministério da Rússia gasta trabalhando juntos - explica Ms. Skvortsova. - Agora estamos na fase final de entrada de discussão em uma única base de dados mundial de troca de informações sobre todos os efeitos adversos e indesejáveis ao usar qualquer produto médico. Há um acordo sobre o desenvolvimento conjunto do sistema de certificação de qualidade. Temos que ir para os padrões internacionais. "
Fonte
Notícias da Indústria
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